Что означает медиана 136 и медиана 59 при исследовании печени на аппарате фиброзластографии

Исследование печени с использованием аппарата фиброзластографии позволяет оценить степень фиброза и эластичности ткани органа. Медиана 136 в данном контексте может указывать на средний уровень фиброза, что может быть значительным для диагностики заболеваний печени.

Медиана 59, вероятно, отражает уровень эластичности печени, что также имеет важное значение для оценки ее состояния. Эти параметры помогают врачам принимать обоснованные решения о дальнейшем лечении и наблюдении за пациентом.

Для чего необходима эластометрия печени?

Использование Фиброскана для диагностирования состояния печени предоставляет возможность точно установить уровень повреждения органа, включая степень фиброза и жирового гепатоза, без необходимости в хирургических процедурах. Информация, полученная о состоянии печени пациента, позволяет врачу-гепатологу точно диагностировать и выбрать необходимую терапию или внести корректировки в уже назначенное лечение. Чем раньше будет выставлен правильный диагноз и начато адекватное лечение, тем больше вероятность сохранить здоровье печени.

• Для диагностики с помощью Фиброскана (эластометрия/эластография) не требуется специальная подготовка.
• Рекомендуется проходить ультразвуковое исследование печени натощак. Разрешается пить воду. Минимальный перерыв без пищи должен составлять не менее 4 часов.

Важно: Эластометрия/эластография печени выполняется на аппарате последнего поколения — FibroScan® 502 Touch.

Новый аппарат Фиброскан предоставляет возможность точно определить уровень фиброза и степени жирового гепатоза отдельно. Расширенные диагностические возможности позволяют врачу рассмотреть все аспекты и назначить наиболее эффективное лечение.

Заболевания печени, в том числе и хронические вирусные гепатит В и гепатит С сопровождаются прогрессирующим нарастанием фиброза печени, что в исходе заболевания приводит к циррозу — не обратимым изменениям печени с высоким риском летальных осложнений, включая первичный рак печени. Вот почему при вирусных гепатитах необходимо как можно раньше пройти обследование.

Кому необходима эластометрия (эластография) — обследование на аппарате Фиброскан

1. Эластометрия может быть рекомендована в качестве профилактического обследования всем людям старше 40 лет.

2. Обязательное обследование на аппарате Фиброскан для оценки степени поражения печени должно проводиться при любых заболеваниях печени:

• Вирусные гепатиты: В, С, D.
• Жировой гепатоз и неалкогольный стеатогепатит.
• Алкогольный стеатогепатит.
• Аутоиммунные заболевания печени (аутоиммунный гепатит, первичный билиарный цирроз и прочие).
• Синдром Жильбера и другие наследственные нарушения печени.

3. Эластометрию рекомендуется проводить при высокой вероятности повреждения печени у пациентов:

• с диабетом;
• с повышенными уровнями холестерина или триглицеридов;
• с отклонениями в показателях цитолиза (АЛТ, АСТ, ГГТ);
• с изменениями в клиническом анализе крови (пониженное количество лейкоцитов и тромбоцитов);
• при избыточной массе тела;
• с частыми колебаниями уровня билирубина в крови;
• при подозрении на цирроз или уже установленном диагнозе цирроза.

Эластометрия позволяет выявить патологии на ранних стадиях у лиц, употребляющих алкоголь или принимающих лекарства, вредные для печени.

Оценка состояния печени с помощью эластометрии должна проводиться перед началом лечения и после его завершения. При значительном уровне повреждения печени (F3-F4) восстановление показателей фиброза может занять длительное время (несколько лет), поэтому необходима регулярная проверка после терапии.

Преимущества метода эластометрии / эластографии печени

Основное преимущество эластометрии печени по сравнению с другими способами исследования – высокая информативность и безболезненность.

До недавнего времени единственным способом оценки фиброза печени была биопсия (хирургическое вмешательство). На основе гистологического обследования биоптата, взятого из печени с помощью специальной пункционной иглы под местной анестезией хирургическим путем, патологоанатом устанавливает индекс фиброза. Степень фиброза печени от 0 до 4 баллов (по Метавир) соответствует стадии поражения печени: 0 — отсутствие фиброза, 4 — цирроз печени.

При этом результаты патологоанатомического исследования основываются на анализе лишь небольшого фрагмента печеночной ткани, что может не отражать истинную картину состояния печени в целом. Кроме того, оценка уровня фиброза может быть субъективной и зависеть от квалификации специалиста. В свою очередь, биопсия может иметь и иные ограничения: физический и психоэмоциональный дискомфорт пациента, выраженная болезненность и, в редких случаях, угроза серьезных осложнений, включая летальный исход.

Эластометрия и эластография – не единственные методы, предлагающие информацию о состоянии печени, однако они на сегодня наиболее надежные. В случаях, когда пациент имеет избыточный вес и из-за жировой прослойки невозможно провести исследование на Фиброскане, применяют «Фибротест» – метод оценки уровня фиброза печени по косвенным биохимическим показателям крови.

Расшифровка

При патологических процессах в печени основной целью терапии является борьба с формирующимся циррозом. Поэтому важно определить степень фиброза до начала, во время и после лечения.

Эластометрия позволяет выявлять следующие состояния печени:

• F0 — здоровая печень;
• F1 — начальная стадия фиброза;
• F2 — умеренная степень фиброза;
• F3 — выраженный фиброз;
• F4 — цирроз.

Показания к обследованию

Любое поражение печени является прямым показанием к эластометрии:

• вирусные гепатиты В, С, D;
• алкогольная болезнь печени;
• жировой гепатоз;
• аутоиммунные поражения;
• наследственные заболевания печени.

Кроме того, исследование необходимо при наличии повышенного риска поражения печени:

• возраст свыше 40 лет;
• сахарный диабет;
• высокий уровень холестерина или триглицеридов;
• повышенные уровни АЛТ, АСТ, ГГТ;
• пониженные значения лейкоцитов и тромбоцитов;
• избыточный вес;
• частое повышение билирубина;
• употребление веществ, токсичных для печени;
• алкогольная зависимость;
• подозрение на цирроз.

Эластометрия входит в плановый осмотр перед проведением операций.

Подготовка к обследованию

• Необходимо воздержаться от еды за 2 часа до процедуры.
• Рекомендуется иметь с собой результаты биохимического анализа крови (АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ, общий билирубин).

Обращаем Ваше внимание, что избыточный вес влияет на точность результата, поэтому врач оставляет за собой право принимать решение о возможности проведения исследования.

Эластометрию печени не следует проводить в следующих случаях:

• для пациентов с активными имплантированными устройствами (кардиостимуляторами, дефибрилляторами и другими);
• при наличии повреждений кожи в области исследования;
• беременным женщинам;
• пациентам с асцитом.

О результате измерения жесткости печени

Жесткость печени измеряется в килопаскалях (кПа). Нормальные результаты обычно находятся в диапазоне от 2 до 7 кПа. При заболевании печени ваши результаты могут быть выше нормы. Максимально возможный результат составляет 75 кПа.

Использование результата измерения жесткости печени для определения оценки фиброза

Ваш медицинский специалист использует показатели жесткости печени и данные вашей медицинской истории для определения стадии фиброза. Ваши результаты могут колебаться от нормальных до запущенных форм.

• Норма: рубцевание печени отсутствует или выражено в небольшой степени.
• Умеренный или тяжелый уровень: рубцевание тканей печени, которое можно исправить с помощью лечения. Правильное питание и здоровый образ жизни могут замедлить или даже обратить процесс формирования рубцов. При выраженном рубцевании пациенты могут не испытывать симптомов.
• Запущенная стадия: поздней формой рубцевания является цирроз, который развивается со временем из-за хронического поражения печени.

Вы можете воспользоваться следующей таблицей для определения состояния печени. Она основана на вашем диагнозе, показателях жесткости и фиброза. В таблице перечислены не все заболевания. Если ваше заболевание не указано, обратитесь к своему медицинскому специалисту для анализа ваших результатов.

Как пользоваться таблицей:

1. Выберите диагностированное заболевание печени из первого столбца слева.
2. Посмотрите результат измерения жесткости печени во втором столбце и проследите по строке с вашим значением. Указанные в таблице диапазоны являются ориентировочными.
3. Просмотрите остальные значения в этой строке слева направо. Оценка фиброза указана в третьем столбце, а степень рубцевания — в последнем.

Патологические состояния, которые могут влиять на результат по фиброзу

Некоторые патологические состояния могут вызывать неадекватное увеличение показателей жесткости печени, что может привести к искажению результата. Рубцевание может быть менее выраженным, чем указывает результат. Это может произойти при:

• воспалениях (отеков) печени: которые могут быть вызваны недавним заболеванием или постоянным употреблением алкоголя;
• образовании доброкачественных или злокачественных опухолей в печени;
• застое в печени, когда орган переполнен кровью или другими жидкостями, что часто связано с сердечной недостаточностью.

Результаты FibroScan могут быть менее точными или вообще отсутствовать, если у вас:

• Ожирение: означает, что ваш индекс массы тела (ИМТ) выше 30 (высокая доля жировой массы в организме).
• Асцит: накопление жидкости в брюшной полости.
• Засорение желчных путей: препятствие, мешающее нормальному оттоку желчи из печени.
• Рубцовые ткани, образовавшиеся в силу хирургического вмешательства или радиотерапии вокруг печени.

Ваш врач может использовать визуальные методы диагностики, такие как УЗИ, КТ или МРТ, которые позволят видеть вашу печень. Для оценки рубцовых изменений и жирового перерождения печени он может прибегнуть к анализам крови или специализированным типам МРТ. Если у вас возникли вопросы, свяжитесь с вашим медицинским специалистом.

Если у вас есть вопросы или беспокойства, обратитесь к своему лечащему врачу. Член вашей команды по уходу ответит на ваши вопросы с понедельника по пятницу с 9 до 17 часов. Вне этих часов вы можете оставить сообщение или пообщаться с другим специалистом. Всегда на связи есть врач или медсестра. Если вы не уверены, как связаться с вашим врачом, позвоните.

If you have questions or concerns, contact your healthcare provider. A member of your care team will answer Monday through Friday from 9 a.m. to 5 p.m. Outside those hours, you can leave a message or talk with another MSK provider. There is always a doctor or nurse on call. If you’re not sure how to reach your healthcare provider, call .

Дополнительную информацию можно найти в нашей виртуальной библиотеке на сайте www.mskcc.org/pe.

Understanding Your Liver Elastography (FibroScan®) Results — Last updated on January 16, 2023 Все права защищены и принадлежат Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Преимущества эластометрии печени

Долгое время степень фиброзных изменений определялась с помощью биопсии печени, однако этот метод позволяет исследовать лишь небольшой участок ткани. К тому же, это инвазивная процедура, которая может вызывать дискомфорт и имеет риски осложнений. Существуют определенные противопоказания для ее проведения. Фиброскан печени предоставляет не меньшую информативность, чем биопсия.

Это метод высокоточной скрининговой диагностики, предназначенный для оценки уровня повреждения гепатоцитов, прогнозирования состояния пациента, мониторинга прогрессирования заболевания и оценки результативности антифибротической терапии. Эластометрия предлагает несколько преимуществ по сравнению с инвазивными методами исследования печени:

Эластометрия по ощущениям ничем не отличается от УЗИ

• обеспечивает комфорт для пациентов;
• не является травматичной — сохраняет целостность кожи и печени;
• полностью безопасна;
• предоставляет широкий объем информации;
• не причиняет боль;
• универсальна — может обнаруживать фиброзные изменения при любых заболеваниях печени, кроме случаев с асцитом;
• не требует особой подготовки;
• весь процесс выполняется автоматически;
• подходит для обследования детей;
• финансово более экономична, чем биопсия;
• дает возможность проводить динамическое наблюдение за патологическими изменениями;
• пациент не нуждается в госпитализации.

Продолжительность фибросканирования печени составляет максимум 15 минут. Результаты становятся доступны сразу по окончании процедуры. Процесс полностью автоматизирован, и его результаты не зависят от квалификации врача, проводящего исследование. Эластометрию печени можно выполнять многократно для контроля за процессом лечения.

Принцип метода

В основе метода – измерение упругости тканей печени через скорость распространения волн упругого сдвига. В процессе фибросканирования специалист получает цифровое значение в единицах измерения жесткости – килопаскалях. Эти данные позволяют оценить степень фиброзных изменений.

Технология эластометрии основана на исследованиях, которые подтвердили, что увеличение стадий фиброза приводит к снижению эластичности печени. Увеличение плотности печени соответствует более тяжелым стадиям фиброза.

Метод также позволяет определить стадию патологического процесса: датчик анализирует скорость отражения ударных волн от грудной стенки. Чем выше плотность тканей печени, тем быстрее происходит отражение волн. Это факт указывает на значительное распространение патологии.

Общая выживаемость у пациенток с HR+ HER2- мРМЖ в постменопаузе: обновленные данные MONALEESA-3

В исследовании MONALEESA-3 (период наблюдения в почти 6 лет) схема рибоциклиб + фулвестрант продемонстрировала самую длительную медиану общей выживаемости, наблюдаемую на сегодняшний день для лечения в рамках клинического исследования фазы III в первой линии.

Анализ подтверждает эффективность рибоциклиба в рамках программы MONALEESA, показывая его долгосрочные преимущества по общей выживаемости у пациентов с HR+ HER2- метастатическим раком молочной железы (мРМЖ).

Результаты недавно опубликованного исследования SONIA не могут быть применимы в отношении рибоциклиба, поскольку 91% пациентов в этом исследовании получали лечение палбоциклибом.

В исследовании фазы III MONALEESA-3, в котором участвовали пациентки, проходившие лечение в первой и второй линиях, было выявлено значительное улучшение общей выживаемости (ОВ) у пациенток с HR+ HER2- метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) с использованием рибоциклиба. С учетом того, что использование ингибиторов циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6) совместно с эндокринной терапией (ЭТ) в первой линии стало стандартом, важно детально рассмотреть долгосрочные преимущества этой терапии.

Представляем результаты дополнительного анализа долгосрочных результатов лечения в рамках MONALEESA-3, проведенного Neven и его коллегами (2023).

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ(1)

В исследовании MONALEESA-3 приняли участие 726 постменопаузальных пациенток с HR+ HER2- мРМЖ, которые были распределены для лечения по схеме рибоциклиб (600 мг/сут на протяжении трёх недель с недельным перерывом) + фулвестрант (500 мг на 1-й день каждого 28-дневного цикла, с дополнительной дозой на 5-й день в первом цикле) или плацебо + фулвестрант (аналогичная схема) в первой или второй линиях в соотношении 2:1.

Neven и коллеги провели дополнительный анализ по данным, полученным на момент 12 января 2022 года, медиана наблюдения за пациентами составила 70.8 месяцев.

РЕЗУЛЬТАТЫ(1)

Применение рибоциклиба в комбинации с ЭТ в первой линии привело к значительному увеличению медианы общей выживаемости (мОВ): она составила 67.6 месяцев (95% ДИ 59.6–не достигнуто) в группе рибоциклиб + фулвестрант, по сравнению с 51.8 месяцами (95% ДИ 40.4-61.2) в группе только с фулвестрантом. Таким образом, применение рибоциклиба в первой линии уменьшило риск смертности на 33% (ОР 0.673, 95% ДИ 0.504-0.899). Пятилетний уровень выживаемости в группе рибоциклиба составил 56.5%, тогда как в группе плацебо — 42.1%.

За период наблюдения не сообщалось о каких-либо ранее неизвестных нежелательных явлениях, связанных с применением рибоциклиба. Наиболее частым нежелательным явлением 3/4 степени была нейтропения, при этом частота ее регистрации соответствовала той, о которой сообщалось в предыдущих анализах.

Это исследование стало третьим, показывающим значительное улучшение общей выживаемости при использовании рибоциклиба в первой линии. Результаты этого анализа перекликаются с результатами аналогичных исследований MONALEESA-2 (рибоциклиб в первой линии в сочетании с летрозолом у пациенток в постменопаузе) и MONALEESA-7 (рибоциклиб в первой линии с нестероидным ингибитором ароматазы [НСИА] у пациенток в пременопузе), где были зафиксированы медианы общей выживаемости в 63.9 и 58.7 месяцев соответственно.

Недавно также были опубликованы результаты исследования SONIA, в котором изучали применение ингибиторов CDK4/6 в сочетании с НСИА в первой линии с последующим применением ингибиторов CDK4/6 и фулвестранта во второй линии, однако значимых преимуществ CDK4/6 для ОВ и ВБП2 в рамках SONIA не отмечали. Вместе с этим необходимо учесть, что у 91% пациентов в исследовании SONIA в качестве ингибитора CDK4/6 применяли палбоциклиб, ввиду чего данные результаты не могут быть применимы в отношении других препаратов класса, поскольку палбоциклиб ранее не демонстрировал преимущества в отношении ОВ при лечении мРМЖ.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, эффективность комбинированной терапии рибоциклибом и фулвестрантом в первой линии была продемонстрирована. Медиана общей выживаемости при наблюдении в течение 70.8 месяцев составила 67.6 месяцев, что подчеркивает долгосрочную эффективность рибоциклиба, превышающую результаты клинического исследования.

Использованные источники

(1) Neven P et al. Обновленная общая выживаемость из исследования MONALEESA-3 у постменопаузальных женщин с HR+/HER2− продвинутым раком молочной железы, получающих первую линию лечения рибоциклибом с фулвестрантом. Breast Cancer Res. 2023;25:103

ОВ – общая выживаемость; мОВ – медиана ОВ; CDK4/6 – циклинзависимые киназы 4 и 6; ЭТ – эндокринная терапия; HR – гормональный рецептор (Hormone receptor); мРМЖ – метастатический РМЖ; HER2 – рецептор фактора эпидермального роста человека 2 типа (Human epidermal growth factor receptor 2); ВБП2 – выживаемость без прогрессии 2; ДИ – доверительный интервал; ОР – отношение рисков