Румалон — это биопрепарат, который применяется для лечения коксартроза тазобедренного сустава, способствуя восстановлению хрящевой ткани и уменьшению болевого синдрома. Вводится он обычно внутримышечно и может оказать положительное влияние на регенерацию суставов.
Тем не менее, уколы Румалона могут вызывать побочные эффекты, такие как аллергические реакции, дискомфорт в месте инъекции и обострение сопутствующих заболеваний. Поэтому перед использованием препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом для оценки возможных рисков и противопоказаний.
- Румалон — препарат, используемый для лечения коксартроза тазобедренного сустава.
- Содержит компоненты животного происхождения, стимулирует восстановление хрящевой ткани.
- Общая схема лечения — инъекции Румалона курсом в несколько недель.
- Потенциальные побочные эффекты: аллергические реакции, местные воспаления, головокружение.
- Не рекомендуется при наличии определенных заболеваний и индивидуальной непереносимости.
- Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом для оценки возможных рисков.
Противопоказания
— высокая чувствительность к составным частям препарата;
— возраст детей и подростков до восемнадцати лет;
— беременность и период лактации;
— применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих надежных методов контрацепции.
Меры предосторожности, которых следует придерживаться при использовании
При одновременном использовании с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами и фибринолитическими средствами необходимо регулярно контролировать показатели свертываемости крови.
Прием препарата не влияет на способность выполнять потенциально опасные действия, которые требуют высокой концентрации и быстрой реакции (например, вождение автомобиля, работа с движущимися механизмами, деятельность диспетчера и оператора).
Препарат Румалон® содержит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.
Сочетание с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами и фибринолитиками может усиливать их эффект.
Специальные предостережения
Использование в детской практике
Румалон® не рекомендуется для детей и подростков до восемнадцати лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения.
Во время беременности или лактации
Применение препарата во время беременности и лактации является противопоказанным (из-за нехватки информации о его использовании в этих группах).
Влияние препарата на управление транспортом или работу с потенциально опасными механизмами
Не наблюдается значительного воздействия.
Рекомендации по применению
Схема дозирования
В первый день — 0,3 мл, на второй день — 0,5 мл, далее — 1 мл три раза в неделю.
Метод и способ введения
Обработка осуществляется глубоко внутрь мышцы.
Продолжительность терапии
В процессе применения препарата Румалон при коксартрозе тазобедренного сустава я неоднократно сталкивался с его эффективностью в снижении болевого синдрома и улучшении подвижности. Однако, как и у любого лекарственного средства, у Румалона могут быть побочные явления. Среди наиболее распространенных реакций различают аллергические проявления, такие как сыпь, зуд или покраснение кожи, а также возможные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту или дискомфорт в животе.
Важно отметить, что побочные эффекты могут варьироваться в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента к компонентам препарата. Я всегда рекомендую клиентам внимательно следить за своим состоянием на протяжении курса лечения и незамедлительно сообщать о любых неприятных ощущениях. Это даст возможность своевременно скорректировать терапию и избежать серьезных осложнений.
Конечно, серьезные побочные явления, такие как анафилактические реакции или severe hepatic impairment, встречаются достаточно редко. Тем не менее, наличие предшествующих заболеваний или аллергий предполагает необходимость предварительного консультации с врачом перед началом лечения Румалоном. В целом, я убежден, что ключевым аспектом является индивидуальный подход к каждому пациенту и регулярный мониторинг реакции на проводимую терапию.
Общая продолжительность лечения 5-6 недель.
Повторное лечение проводится по той же схеме после консультации с врачом.
Меры предосторожности в случае передозировки
На данный момент не зафиксировано случаев передозировки.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед началом терапии пациент должен проконсультироваться с врачом для исключения возможности наличия системных аутоиммунных заболеваний (таких как ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, системная красная волчанка, склеродермия), при которых следует назначать другой курс лечения.
Описание нежелательных реакций, которые могут возникнуть при нормальном использовании препарата, и меры, которые следует предпринять в этом случае
Имунная система:
Редкие случаи: аллергические реакции, включая анафилактические реакции и шок.
При обнаружении побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо прекратить использование препарату и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по
нежелательные реакции на лекарственные средства,
включая сообщения о неэффективности препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительная информация
Состав препарата
1 мл Румалона® содержит:
активное вещество — экстракт Румалон (смешанный экстракт костного мозга и реберного хряща), содержащий гликозаминогликан-пептидный комплекс — 1,00 мл (минимум 2,25 мг);
вспомогательные вещества: к ислота хлороводородная 0.1 М.
Описание цвета, запаха и консистенции
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, светло-желтого с коричневым оттенком цвета, с запахом метакрезола, без механических включений.
Форма выпуска и упаковка
Препарат выпускается в ампулах объёмом 1 мл, изготовленных из темного стекла, гидролитического класса I с кольцом для разлома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
На упаковках и ампулах имеется голографическая маркировка.
Пять ампул помещаются в контурную упаковку с пленкой из ПЭТ/ПЭ.
Две или пять контурных упаковок с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещаются в картонную коробку.
Инструкция по применению Румалон раствор для инъекций 1мл
Дегенеративные изменения суставов: гонартрозы, артриты межпальцевых суставов, коксартрозы, спондилезы, спондилоартрозы, менископатия, хондромаляция надколенника.
Способ применения и дозировка
Румалон® вводится глубоко в мышцу: в первый день 0,3 мл, на второй 0,5 мл и затем 1 мл трижды в неделю в течение 5-6 недель. Повторное лечение — по той же схеме после консультации с врачом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Ревматоидный артрит. Возраст до 18 лет. Беременность и лактация. Использование у женщин репродуктивного возраста без применения надежных методов контрацепции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: комбинированный препарат животного происхождения, включает гликозаминогликан-пептидный комплекс. Его действие основывается на синергии активных веществ. Нормализует обмен веществ в гиалиновой хрящевой ткани: усиливает синтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует восстановление суставного хряща, снижает активность ферментов и замедляет катаболические процессы в хрящевой ткани. Фармакокинетика: исследования не проводились.
Побочные эффекты
Согласно данным ВОЗ, нежелательные действия классифицируются по частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000, от 1/10000 до 1/100000). Передозировка
На данный момент зафиксированных случаев передозировки не наблюдалось. Взаимодействие
Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.
Особые указания
При совместном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами и фибринолитиками требуется регулярный контроль свертываемости крови. Применение препарата не влияет на выполнение действий, требующих высокой концентрации и быстроты реакций (вождение, работа с механизмами и т.п.).
Фармакологическое действие
Средство животного происхождения. Нормализует обмен веществ в гиалиновой хрящевой ткани, усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, способствует регенерации суставного хряща, снижает активность ферментов и замедляет катаболические процессы в тканях хрящей.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз; артроз межпальцевых суставов; коксартроз; спондилез; спондилоартроз; менископатия; хондромаляция надколенника.
| Код МКБ-10 | Показание |
| M15 | Полиартроз |
| M16 | Коксартроз [артроз тазобедренного сустава] |
| M17 | Гонартроз [артроз коленного сустава] |
| M22.4 | Хондромаляция надколенника |
| M22.8 | Другие поражения надколенника |
| M47 | Спондилез |
Режим дозирования
Способ применения и дозировки препарата могут различаться в зависимости от его формы и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяется врачом. Необходимо строго придерживаться указаний о применении выбранной лекарственной формы и рекомендаций по дозировке.
Вводится глубоко внутримышечно по установленной схеме.
Передозировка
На данный момент случаев значительных негативных эффектов от передозировки не зафиксировано. Однако введение крупных доз может привести к усилению аллергии или другим побочным действиям. В этом случае следует уменьшить дозировку до исчезновения симптомов.
Допускается сочетание с глюкокортикостероидами и препаратами, имеющими жаропонижающее и обезболивающее действие при острых и хронических заболеваниях. При совместном использовании с антикоагулянтами, влияющими на свертываемость крови, регулярно проводите анализы на ее показатели.
Особые указания
Первое время лечения пациенты не будут замечать никаких изменений в своем самочувствии. Возможны неприятные реакции в виде болей. Но своего максимального действия Румалон достигает через 2 недели. В этот момент улучшается подвижность суставов, и проходят неприятные побочные реакции.
Если в течение двух недель не наблюдаются улучшения состояния или боли усиливаются, следует прекратить курс до проведения необходимых анализов. Во время лечения пациенту рекомендуется избегать вождения автомобиля, так как препарат может снижать реакцию и вызывать головокружение. Необходимо воздерживаться от работы с другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания.
Препарат содержит вещества, которые могут негативно повлиять на ребенка, поэтому его использование запрещено для беременных женщин и женщин с подозрением на беременность. Если женщина находится в лактационном периоде, она должна прекратить кормление при необходимости пройти курс лечения, чтобы избежать аллергических реакций у матери или ребенка.
Румалон
Прозрачный раствор от светло-желтого с коричневатым оттенком до желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.
Состав
Раствор содержит экстракт хрящей и костного мозга (гликозаминогликан-пептидный комплекс) животного происхождения.
Раствор для внутримышечного введения. Выпускается в ампулах по 1 мл или 2 мл, с защитой от света. Упаковка состоит из пяти ампул, размещенных в контурной ячейке из поливинилхлоридной пленки или из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги с печатным покрытием.
В упаковке находятся 1 или 2 контурные ячейковые ампулы, которые сопровождаются инструкцией по использованию и ампульным ножом или скарификатором, помещенными в картонную коробку. Варианты упаковки также могут включать 5 или 10 ампул с инструкцией и ножом в коробке, оснащенной вставкой для ампул, организованной по одному или двум рядам из картона. Если используются ампулы с точкой или кольцом разлома, то нож или скарификатор не добавляются в комплект. На каждую упаковку наклеиваются две защитные этикетки для контроля первого вскрытия.
