Способы уменьшения объема предстательной железы при аденоме простаты у мужчин старше 70 лет

Уменьшение объема предстательной железы при аденоме простаты у мужчин после 70 лет может быть достигнуто с помощью медикаментозной терапии, направленной на снижение уровня андрогенов и улучшение оттока мочи. Часто применяются альфа-адреноблокаторы и ингибиторы 5-альфа-редуктазы, которые уменьшают размер железы и облегчают симптомы. Важно учитывать индивидуальные особенности здоровья пациента и консультиоваться с врачом для подбора эффективного лечения.

Кроме того, для достижения лучших результатов рекомендуется включение в терапию немедикаментозных методов, таких как изменение образа жизни, физическая активность и соблюдение диеты, что может способствовать общему улучшению состояния организма и снижению симптомов заболевания. Регулярные медицинские обследования необходимы для мониторинга состояния и предотвращения осложнений.

Способы лечения: консервативные, хирургические, лазерные и альтернативные методы

Консервативный подход

На ранних стадиях болезни, особенно у пациентов репродуктивного возраста, эффективным является медикаментозное лечение. Лекарственные средства помогают облегчить симптомы, уменьшают размеры предстательной железы и восстанавливают нормальную функцию мочевого пузыря.

К консервативной терапии относятся:

• прием разнообразных медикаментов;
• строгая диета, в рамках которой исключаются острые, соленые и копченые блюда;
• интимная гигиена;
• местные физиотерапевтические процедуры.

Методы консервативного лечения не применяются, если присутствуют такие симптомы:

• острое воспаление в нижних мочевых путях;
• наличие камней в мочевом пузыре;
• рубцы в малом тазу после операций;
• признаки почечной недостаточности;
• онкология.

Чтобы определить целесообразность лекарственной терапии, проводят IPSS-тест. Пациент субъективно оценивает все аспекты наполнения и опорожнения мочевого пузыря и качество своей жизни. Показатель от 8 до 19 свидетельствует о необходимости приема уролога.

По достижении шестидесяти лет аденому простаты, как правило, начинают лечить с помощью хирургических методов.

Оперативный подход

Операция рекомендуется в случаях:

• наличия камней в мочевом пузыре;
• повторяющейся острой задержки мочи;
• существенного ухудшения процесса мочеиспускания и частых позывов ночью;
• почечной недостаточности;
• у пациента остаётся более 50 мл мочи после мочеиспускания, несмотря на медикаментозную терапию;
• гематурия (кровь в моче);
• в ситуациях, когда консервативное лечение не даёт результатов.

Иногда представители сильного пола сами настаивают на операции, отказываясь от пожизненного приема медпрепаратов. Уже есть методики, которые не оказывают отрицательного влияния на половую функцию, в отличие от медикаментозного лечения, и не имеют осложнений, например процедура эмболизации артерий простаты. Оперативное вмешательство назначают при осложнениях или если консервативное лечение не дало результатов

1. Трансуретральная резекция (ТУР)

Трансуретральная резекция – это хирургическая процедура, которая может быть проведена в случае, если объем железы не превышает 80 см³. Операция осуществляется под общим или спинальным наркозом с использованием резектоскопа, представляющего собой эндоскопический инструмент, который вводится в уретральный канал. Разросшиеся ткани удаляются с помощью металлической петли, края раны обжигаются, а избыточные фрагменты удаляются с помощью ирригационной жидкости.

На проведение операции уходит около часа, и она осуществляется в условиях стационара, где пациент будет под наблюдением несколько дней.

Так выглядят резектоскопы, используемые для выполнения трансуретральной резекции.

О каких побочных эффектах после ТУР не предупреждают урологи?

Несмотря на малотравматичный характер, трансуретральная резекция – это не такая уж безобидная манипуляция. По истечении определенного времени:

• у 10% пациентов возникает стриктура уретры, требующая сложного хирургического вмешательства;
• каждому пятому пациенту через некоторое время необходима повторная резекция;
• у некоторых больных развивается эректильная дисфункция, а у всех мужчин, перенёсших ТУР, прекращается семяизвержение.

Осложнения после ТУР встречаются у каждого двадцатого пациента и могут потребовать интенсивной терапии.

2. Аденомэктомия – открытая полостная операция

Аденомэктомия назначается в следующих случаях:

• если размеры предстательной железы превышают 80 см³;
• в мочевом пузыре имеются крупные камни;
• заслуживает внимания дисфункция почек.

Разрез делают в зоне нижней части живота. Хирург инструментами или вручную, пальцами удаляет узлы аденомы, оказывающие давление на уретру. Затем следует восстановление в стационаре, а последствия иногда дают о себе знать спустя месяцы и годы. В запущенных случаях возможно наложение эпицистостомы – трубки для отвода мочи.

Лазерные и плазменные методы

С помощью лазерных технологий можно эффективно лечить аденому даже больших размеров (более 80 см³) с минимальным риском осложнений. Однако эта процедура характеризуется длительным и болезненным восстановительным периодом и повышенными затратами. Доступны несколько методов:

• Визуальная абляция. Лазерное излучение уничтожает поражённые участки и расширяет просвет мочеиспускательного канала.
• Лазерная энуклеация. Метод, который напоминает открытую операцию, но осуществляется через мочеиспускательный канал, подходящий для больших опухолей с низким процентом осложнений.
• Интерстициальная коагуляция. Лазер, вводимый через небольшие разрезы в слизистой мочевого пузыря, разрушает разросшиеся ткани.
• Лазерная вапоризация. Поражённые ткани удаляются с помощью излучения безопасного зеленого лазера, при этом процесс контролируется с помощью УЗИ.

Альтернативные методы

• Криотерапия. Воздействие жидким азотом на пораженные клетки через полые трубочки, вводимые в зону промежности, выполняется под УЗИ-контролем при небольших размерах предстательной железы.
• Микроволновая терапия. Зонд вводят в мочеточник на уровне предстательной железы, и при помощи компьютерного контроля происходит воздействие микроволнового излучения. Температура ткани достигает 44 °C, в результате чего происходят процессы распада.
• Ультразвук. Фокусированный ультразвук высокой мощности подводится через эндоскоп в мочеточник, нагревая и разрушая патологические ткани.
• Стентирование. В просвет уретры устанавливается специальный полимерный цилиндр для обеспечения безопасного оттока мочи.
• Баллонная дилатация. В уретру вводится катетер с надувным баллончиком, что помогает расширить суженные участки канала.
• Инъекции ботокса непосредственно в предстательную железу, что снижает симптомы гиперплазии.

Вид терапии выбирает уролог, основываясь на возрасте пациента, размерах простаты, клинической картине. В случае с эмболизацией артерий это неактуально: процедура может быть выполнена в любом возрасте, при любых размерах железы и не имеет противопоказаний, кроме острых состояний.

Эндоваскулярная эмболизация артерий предстательной железы

Эндоваскулярная эмболизация артерий – это инновационный безоперационный метод лечения гиперплазии простаты. Процедура назначается при объеме железы свыше 60 см3 при выраженных симптомах задержки мочи. К ней также прибегают, если консервативная терапия не дала положительных результатов.

Пациент сдает общеклинические анализы крови, мочи, кала, а также крови на сахар, проходит исследование сердечно-сосудистой системы (ЭКГ) и УЗИ вен нижних конечностей. Состояние простаты оценивают с помощью ультразвука и ректального обследования. Накануне вечером и в день процедуры запрещено принимать пищу. В профилактических целях перед ней назначают антибиотики, а в день вмешательства – седативные препараты.

Этапы проведения

• Гибкий мочевой катетер устанавливается пациенту, для чего используется местное обезболивание в области общей бедренной артерии.
• Определяется источник кровоснабжения предстательной железы для его последующей блокировки.
• Микрокатетер вводится в общую бедренную артерию в правой ноге на 1–2 см ниже паховой складки для контрастирования.
• Под контролем рентгеновского изображения через катетер вводится препарат для закупорки артериального кровоснабжения (частицы до 0,5 мм из медицинского пластика). Цель манипуляции – блокировка артериальных сосудов и снижение притока крови к простате.
• Контрастирование проверяет результат закупорки кровотока и его результаты.
• Эта процедура может быть повторена для другой стороны через тот же прокол.
• Накладывается давящая повязка для предотвращения образования гематом.

Для выполнения эмболизации необходимо наличие ангиографического оборудования, обеспечивающего высококачественную видеозапись процедуры.

Что происходит после процедуры

В первые несколько часов пациента беспокоят боли внизу живота, вызванные недостатком кровоснабжения. Состояние облегчают адекватной инфузионной терапией, вводят противомикробные препараты, препятствующие инфицированию. Мужчина проводит 3–5 часов в стационаре, затем возвращается домой.

Противовоспалительное и симптоматическое лечение показано в течение последующих 3–5 дней.

Сложность в том, что эмболизация артерий простаты не может быть проведена в обычных больницах, ее осуществляют только рентгеноэндоваскулярные хирурги, так как у урологов недостаточно опыта в манипуляциях с сосудами малого диаметра (до 1 мм).

Эмболизация артерий простаты

В обучающем видео продемонстрируется процедура эмболизации артерий простаты с использованием ангиографического комплекса. Вы познакомитесь с этапами операции и узнаете, почему данная работа выполняется только квалифицированными специалистами, и не в обычных клиниках.

Результаты операции

В течение первого месяца наблюдается значительное уменьшение размеров предстательной железы, и уже через неделю у трети мужчин замечается позитивная динамика. Со временем нормализуется отток мочи, а клинические проявления гиперплазии полностью исчезают в течение года. Рецидивы возникают крайне редко, как и послеоперационные осложнения. Эректильная функция восстанавливается.

Кровопотеря при эмболизации может уместиться в шприц на 5 или 10 мл

Преимущества процедуры эмболизации артерий простаты

• Высокий уровень эффективности – значительное снижение размеров простаты и восстановление мочеиспускания зачастую наблюдаются уже в первый месяц у большинства пациентов.
• Минимальная инвазивность (местная анестезия вместо общей, вводимый катетер через мелкий прокол кожи) обеспечивает быстрое возвращение к повседневной деятельности.
• Процедура применима при любых размерах железы.
• После операции наблюдается минимум болевых симптомов и почти отсутствие рецидивов. Вероятность осложнений крайне низка, и функции эрекции сохраняются.
• Метод подходит для пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые или диабет, а также для мужчин всех возрастов. Единственное противопоказание – острые состояния.

Традиционное лечение аденомы простаты имеет множество противопоказаний. Оперативное вмешательство травматично. После него возникают послеоперационные осложнения, в том числе сбои в работе репродуктивной системы, а консервативная терапия часто не приносит нужного результата. Этих недостатков лишена инновационная методика эмболизации простатических артерий, которая устраняет симптомы гиперплазии, избавляет от боли и дискомфорта.

В специализированном медицинском центре Uclinica практикуют именно этот малотравматичный метод лечения – эмболизацию артерий. Спустя три месяца после процедуры железа уменьшится до нормальных размеров. Вернуться к нормальной жизни, в которой больше не будет трудностей с мочеиспусканием, вы сможете уже через несколько дней после операции.

Признаки доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Главный симптом доброкачественной гиперплазии простаты заключается в трудностях при мочеиспускании. Эти трудности могут проявляться в следующих формах:

• Слабая, прерывистая струя мочи.
• Необходимость усилий для начала мочеиспускания.
• После мочеиспускания ощущается недостаточная опорожнённость мочевого пузыря. Часто пациент вынужден возвращаться в туалет с интервалом в 5-10 минут.
• Частые позывы к мочеиспусканию, особенно усугубляемые ночью. Это может привести к прерывистому, поверхностному сну или даже бессоннице.
• Недержание мочи при полном мочевом пузыре.

Проблемы с мочеиспусканием появляются из-за того, что увеличенная в размерах простата сдавливает мочеиспускательный канал.

На начальной стадии заболевания (компенсированной) почки и мочеточники не изменены, а на финальной (декомпенсированной) стадии может развиться почечная недостаточность.

Несмотря на то, что в названии состояния присутствует слово «доброкачественная», это не означает, что аденома не требует лечения. Симптомы доброкачественной гиперплазии простаты не следует игнорировать, поскольку запущенная форма может привести к острому задержанию мочи и гидронефрозу (скоплению жидкости в почках). Обратный отток мочи из пузыря в мочеточники также представляет собой опасность. Кроме того, есть риск превращения доброкачественной опухоли в злокачественную.

Лечение доброкачественной гиперплазии простаты

Диагностика аденомы подразумевает использование следующих методов и тестов:

• Пальцевое обследование предстательной железы;
• Ультразвуковое исследование почек, предстательной железы и мочевыводящих путей;
• Общий и биохимический анализ крови;
• Общий анализ мочи;
• Тест на уровень ПСА (раковый и воспалительный маркер простаты).

• Проведение биопсии простаты при повышении уровня простатспецифического антигена (ПСА).
• Урофлоуметрия для определения скорости мочеиспускания.

Лечение гиперплазии простаты может быть консервативным или хирургическим. У мужчин с легкими симптомами врачи выбирают тактику наблюдения: мужчина должен каждые полгода обследоваться у уролога. В это время следует уменьшить количество жидкости и мочегонных продуктов за 3 часа до сна, заниматься лечебной физкультурой, чтобы укрепить мышцы таза, а также принимать некоторые препараты, подавляющие избыточное разрастание тканей.

Методы консервативного лечения

Лечение аденомы направлено на уменьшение размеров простаты, замедление разрастания ткани, улучшение оттока мочи и состояния мышц мочевого пузыря, повышение качества жизни мужчины. Терапия может включать прием альфа-блокаторов, ингибиторов 5-альфа-редуктазы и др.

Натуральный антиоксидант ресвератрол помогает организму «находить» неправильные клетки и уничтожать их, уменьшает воспаление и отек предстательной железы, что способствует уменьшению дискомфорта. Кроме того, ресвератрол не позволяет доброкачественному разрастанию перейти в злокачественное. Ресвератрол содержится в кожуре красного винограда, в растении горец японский.

В случае гиперплазии простаты надежным вариантом будет принимать эти вещества в чистом виде – в составе добавок. В частности, Имастон (подробнее о продукте можно узнать здесь) содержит индол-3-карбинол и ресвератрол в рабочих количествах и будет полезен мужчинам с аденомой простаты.

Методы хирургического вмешательства

К операции прибегают в случаях, когда консервативная терапия не дала эффекта. Показанием к хирургическому вмешательству являются увеличение объема остаточной мочи, развитие осложнений (почечная недостаточность, камнеобразование, появление эритроцитов в моче), слишком быстрое увеличение размеров простаты.

После оперативного вмешательства с целью профилактики рецидивов также может применяться Имастон.

Осложнения ДГПЖ

Большинство осложнений доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) связано с нарушением оттока мочи. Если не проводить лечение, мужчина может столкнуться с такими проблемами, как:

• острая задержка мочи;
• обратный ток мочи из пузыря в мочеточники (пузырно-мочеточниковый рефлюкс);
• гидронефроз: накопление жидкости в почке;
• хроническая почечная недостаточность.

Реже заболевание провоцирует развитие недержания мочи, склероза шейки мочевого пузыря и других проблем. Не исключен риск перерождения доброкачественной гиперплазии в рак.

Причины ДГПЖ

Главным фактором, способствующим развитию аденомы простаты, считается воздействие гормонов на стареющий организм. Особенно высок риск, если мужчина страдает от проблем с обменом веществ:

• Ожирение. Избыточное накопление висцерального жира увеличивает уровень эстрадиола в крови. Этот гормон способствует преобразованию тестостерона в активную форму (дегидротестостерон), которая стимулирует гиперпластические изменения в простате.
• Сахарный диабет. У пациентов с этим заболеванием наблюдается поражение сосудов, что ухудшает микроциркуляцию. Высокая концентрация глюкозы в тканях способствует быстрому делению клеток простаты.
• Несбалансированное питание. Употребление большого количества жирной пищи и красного мяса вредит организму. Исходный механизм влияния этих факторов пока не изучен, но предполагается, что они могут вызывать гормональные нарушения.

Важную роль играет генетическая предрасположенность. Доказано, что склонность к аденоме может передаваться из поколения в поколение.

Современная медикаментозная терапия доброкачественной гиперплазии простаты

Одним из наиболее распространенных урологических заболеваний мужчин пожилого возраста является доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГП). По эпидемиологическим данным, распространенность ДГП в большинстве стран достигает 20% у 50-летних мужчин, 50% – у 60-летних, 57% – у 70-летних и 80% – у 80-летних. Средняя обращаемость по поводу ДГП в России, по данным Н.А.Лопаткина и соавт., в 2000 г. составила 113–125 на 100 000 мужского населения. Вероятность подвергнуться оперативному лечению у мужчины в возрасте ?60 лет с гиперплазией простаты и симптомами нижних мочевых путей (СНМП), согласно данным некоторых исследователей, достигает 39% [1].

Таким образом, ДГП является одним из самых распространенных заболеваний, приводящих к оперативному вмешательству. Возрастающая продолжительность жизни ведет к увеличению числа мужчин, страдающих ДГП, а улучшение качества их жизни понижает толерантность к заболеванию, не позволяя продолжать активный образ жизни.

Согласно демографическим исследованиям Всемирной организации здравоохранения, наблюдается заметный рост числа людей старше 60 лет, что подтверждает социальную и экономическую значимость проблемы. Увеличение распространенности ДГПЖ опережает общий рост численности населения. Важно учесть, что пожилые люди обладают значительным жизненным и интеллектуальным потенциалом, который следует задействовать.

Вероятность подвергнуться оперативному лечению у мужчины в возрасте >=60 лет с гиперплазией простаты и симптомами нижних мочевых путей (СНМП), согласно данным некоторых исследователей, достигает 39%

Прогрессирование ДГП заключается в ухудшении клинических показателей, включая увеличение объема предстательной железы, утяжеление СНМП и снижение максимальной объемной скорости мочеиспускания (Qmax), повышение риска развития острой задержки мочеиспускания (ОЗМ) и возникновение необходимости в оперативном лечении ДГП, а также снижении качества жизни, связанном с ДГП [2].

Проблемы, такие как частое мочеиспускание, слабая струя мочи, странгурия и ночная поллакиурия, ухудшают качество жизни, что делает приоритетом уролога раннюю диагностику и своевременное начало лечения для повышения качества жизни пациентов (Гориловский Л.М., 2004).

Симптомы, такие как учащенное мочеиспускание, слабая струя, странгурия и ночное недержание, являются характерными для доброкачественной гиперплазии простаты и существенно снижают качество жизни мужчин старше 60 лет.

Согласно современным представлениям диагностический комплекс при обследовании больного ДГП включает: сбор анамнеза, количественную оценку симптомов и «качества жизни» с помощью Международной шкалы оценки симптомов заболеваний простаты (IPSS); исследование уровня простатического специфического антигена (ПСА), мочевины и креатинина сыворотки крови; анализ мочи и секрета простаты; пальцевое ректальное исследование; трансабдоминальное ультразвуковое исследование почек и мочевого пузыря с определением количества мочи; трансректальную ультрасонографию, урофлоуметрию. В некоторых случаях необходимо выполнение уродинамических исследований.

Ранее у уролога и пациента с диагнозом ДГПЖ был выбор: либо хирургическое вмешательство, либо просто наблюдение. Хирургические методы включали чреспузырную или позадилонную простатэктомию, а также трансуретральную резекцию простаты. Однако с развитием медицины и увеличением заболеваемости ДГПЖ появилось множество новых методов лечения, в том числе медикаментозной терапии, которая уже на ранних стадиях может приводить к положительным результатам.

Успехи в познании патогенеза гиперплазии предстательной железы и создании медикаментозных препаратов с патогенетически направленным механизмом действия привели к тому, что лекарственная терапия определенных категорий больных стала по-настоящему эффективной. Современная фармакотерапия позволяет многим пациентам избежать нежелательного оперативного лечения и связанных с ним грозных осложнений, таких как необратимое недержание мочи и потеря сексуальной функции с последующим нарушением качества жизни [3].

И хотя медикаментозное лечение не избавляет пациента от гиперплазии предстательной железы, оно дает возможность значительно уменьшить жалобы, улучшить нарушенное мочеиспускание и нормализовать качество жизни. Лекарственная терапия при симптомах нижних мочевых путей активно применяется в течение 15 лет при ДГП. В начале 1990-х годов появились селективные α -адреноблокаторы длительного действия – теразозин и доксазозин, а несколькими годами позже на фармацевтическом рынке появились первые ингибиторы 5 α -редуктазы. Эти две группы препаратов стали основными для лечения ДГП, резко сократив количество трансуретральных резекций простаты. Например, в США число трансуретральных и открытых аденомэктомий уменьшилось с 250 000 в 1987 г. до 88 000 в 2000 г. [4].

Современная фармакотерапия позволяет многим пациентам избежать нежелательного оперативного лечения и связанных с ним грозных осложнений, таких как необратимое недержание мочи и потеря сексуальной функции с последующим нарушением качества жизни.

При выборе терапевтического метода врач должен учитывать данные инструментальных обследований и индивидуальные проблемы пациента, отраженные в опроснике IPSS. Рекомендуется также оценить субъективное восприятие пациентом тяжести симптомов ДГПЖ и эффективности проводимого лечения, так как обычные симптомы могут не всегда оказывать наибольшее влияние на пациента [5].

Диагностическими критериями для назначения консервативной терапии при постановке диагноза ДГП служат: суммарный балл IPSS больше 7 и меньше 19; максимальная скорость потока мочи (Qmax) более 5 мл/с; объем остаточной мочи не более 150 мл; наличие противопоказаний к оперативному лечению в связи с сопутствующими заболеваниями; отказ пациента от операции. Согласно 4-й Международной консультации по ДГП (1997) абсолютными показаниями к оперативному лечению являются: задержка мочи; рецидивирующая макрогематурия, обусловленная доброкачественным увеличением предстательной железы; большие дивертикулы мочевого пузыря; почечная недостаточность, камни мочевого пузыря или рецидивирующие инфекции мочеполового тракта, обусловленные инфравезикальной обструкцией [6].

Группой выбора для симптоматического лечения обструктивных симптомов ДГП являются блокаторы α -адренергических рецепторов, воздействие которых направлено на элементы автономной нервной системы, которые являются составляющими в динамическом компоненте инфравезикальной обструкции при ДГП. Альфа-адреноблокаторы уменьшают симптоматику и улучшают уродинамические показатели, однако в настоящее время не продемонстрировано подобное их воздействие в отношении остановки прогрессии ДГП и уменьшения риска необходимости хирургического лечения ДГП.

Для лечения обструктивных симптомов доброкачественной гиперплазии простаты назначают α-адреноблокаторы, которые воздействуют на элементы автономной нервной системы, участвующие в процессе инфравезикальной обструкции.

Тамсулозин (омник (Astellas Pharma); тулозин (Egis)) — это один из самых эффективных α-адреноблокаторов, использующийся для медикаментозной терапии ДГПЖ. Его преимущества заключаются в эффективности без выраженных побочных эффектов, отсутствии необходимости в титровании доз и влиянии на артериальное давление. Это может быть связано как с низкой дозой в 0,4 мг, так и с высокой селективностью к подтипу α1а-адренорецепторов. Тамсулозин избирательно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры и улучшению оттока мочи. Это одновременно помогает уменьшить симптомы обструкции и раздражения, вызванные гиперплазией предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1В-адренорецепторами, расположенными в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Биодоступность тамсулозина составляет около 90%, а стабильная концентрация в крови достигается в среднем за 5 дней при ежедневном приеме. Основной метаболизм происходит в печени с участием ферментов группы цитохромов.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами тамсулозина являются заложенность носа, головные боли и нарушение эякуляции. Большое клиническое значение имеют фармакологические характеристики тамсулозина. Отсутствие значимого действия на сердечно–сосудистую систему позволяет избежать титрования дозы тамсулозина.

Таким образом достаточно быстро достигается максимальный клинический эффект от его применения. Клиническая эффективность тамсулозина в стандартной дозе (0,4 мг 1 раз в сутки) была тщательно изучена в нескольких многоцентровых рандомизированных, плацебо–контролируемых, двойных слепых исследованиях, проведенных в Европе и Северной Америке, в которых приняли участие более 1300 пациентов. Эти исследования подтвердили долгосрочный характер эффективности и безопасности тамсулозина в качестве препарата для фармакотерапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы [7].

Омник окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч. Благодаря этому обеспечивается круглосуточный эффективный контроль над симптомами нижних мочевых путей.

Результаты международных исследований показывают, что многие пациенты отмечают не только улучшение симптомов, связанных с ДГПЖ, но и позитивные изменения в половой функции. Это, вероятно, объясняется многофункциональным действием α-адреноблокаторов, улучшающим кровообращение в области малого таза и общее качество жизни больного [8].

Как было отмечено выше, при всех своих достоинствах α -адреноблокаторы не способны влиять на прогрессию заболевания. В случае высокого риска прогрессии заболевания (объем предстательной железы превышает 50–60 см3) рекомендовано вводить в терапию ингибиторы 5 α -редуктазы.

Известно, что ингибиторы 5?-редуктазы способны тормозить прогрессирование заболевания в результате угнетения превращения тестостерона в дигидротестостерон, андроген, который считают основным фактором, влияющим на гиперпластический рост ткани предстательной железы. Ингибиторы 5 α -редуктазы не только тормозят дальнейший рост ДГП, но и уменьшают размеры простаты, если она увеличена [9,10].

Среди медикаментозных средств для лечения ДГПЖ ингибиторы 5α-редуктазы являются единственными, которые воздействуют непосредственно на патофизиологические изменения, происходящие при этом заболевании. Существуют две изоформы 5α-редуктазы (тип 1 и тип 2).

В России доступны два препарата этой группы – финастерид и дутастерид, которые эффективно уменьшают объем предстательной железы. Финастерид, блокирующий 5α-редуктазу второго типа, достаточно известен и достигает своей эффективности приблизительно через полгода лечения.

Дутастерид является в 45 раз более мощным ингибитором 5 α -Р 1 типа, чем финастерид, и в 2,5 раза более мощным ингибитором 5 α -Р 2 типа. Он обеспечивает более выраженную супрессию ДГТ в сыворотке ( α 93% против 70%). Эти характеристики обусловливают более раннее наступление эффекта: уменьшение размера простаты и увеличение Qmax. В западных странах дутастерид под коммерческим названием аводарт был зарегистрирован и разрешен для клинического использования в 2002 г., в России – в 2005 г. Эффективность и безопасность дутастерида была оценена в обобщенном анализе, включавшем 3 плацебо-контролируемых, двухлетних, дважды слепых исследования.

Через две недели лечения дутастеридом отмечалось снижение уровня дигидротестостерона в сыворотке на более чем 90%, и это снижение сохранялось на протяжении всего исследования. На протяжении двух лет объем простаты уменьшился на 25,7%. Кроме того, было зафиксировано устойчивое уменьшение выраженности симтомов заболевания, увеличение максимальной скорости мочеиспускания (Qmax) и снижение риска развития осложнений на 57% и необходимость в хирургическом вмешательстве на 48% [11]. Для взрослых мужчин, включая пожилых, рекомендованная доза составляет 500 мкг (1 капсула) один раз в день.

Наиболее значимыми побочными эффектами при монотерапии дутастеридом являются: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия. Анализ данных, полученных в ходе упомянутых выше плацебо-контролируемых исследований, показал, что имевшие место нежелательные явления, как правило, были слабой или умеренной степени выраженности и чаще всего относились к расстройствам сексуальной функции. При этом как в группе приема аводарта, так и в плацебо-группе у подавляющего большинства пациентов (соответственно, у 89 и 94%) расстройств сексуальной функции не было. Следует отметить, что по частоте регистрируемых нежелательных явлений, связанных с приемом препаратов, статистически достоверные отличия между группами дутастерида и плацебо, как правило, наблюдались только в течение первых 6 месяцев терапии. В ходе дальнейшего лечения отличия между группами по наиболее частым нежелательным явлениям исчезали.

Различные фармакологические характеристики и механизм действия α 1-адреноблокаторов и ингибиторов 5 α -редуктазы служат основой для разработки и применения рациональной комбинированной терапии. Комбинация аводарта (дутастерида) и тамсулозина изучалась в ходе 4-летнего, мультицентрового, рандомизированного исследования «слепым» методом «CombAT».

В исследовании принимали участие параллельные группы из 4844 мужчин (средний возраст 50 лет) с клиническим диагнозом ДГП. Показатель по международной шкале проявлений заболеваний простаты составил более 12, объем простаты – более 30 см α , уровень ПСА – 1,5–10 мг/мл, максимальная скорость мочеиспускания (Qmax) – более 5–15 мл/с, минимальный объем выделенной мочи – 125 мг.

Пациенты ежедневно принимали тамсулозин 0,4 мг, дутастерид 0,5 мг или их комбинацию. Основной целью исследования в течение 4 лет было выявление случаев острого задержки мочи или хирургического вмешательства по поводу ДГПЖ.

Вторичными конечными точками исследования стал анализ клинической прогрессии ДГП, симптоматики, Qmax, объема простаты, безопасности и переносимости. Результаты комбинированной терапии намного превосходили монотерапию тамсулозином, но не монотерапию дутастеридом. Комбинированная терапия показала не только снижение относительного риска острой задержки мочи или оперативного вмешательства по поводу ДГП, но и значительно лучшие результаты относительно обеих монотерапий в сокращении риска клинической прогрессии ДГП. Данные, полученные в ходе 4-летнего исследования ComBat, говорят в поддержку использования комбинированной терапии тамсулозином и дутастеридом у мужчин с умеренными или выраженными СНМП, развившимися в связи с ДГП [12]